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《科創板日报》(上海,记者 徐红)讯,19日晚间,天智航(688277.SH)公布通知布告称,公司“骨科手術导航定位體系”得到國度药监局颁布的三类醫l療器械注册证。
据《科創板日报》记者植牙費用,领會,这次天智航获批的“骨科手術导航定位體系”即“天玑®2.0”。
截至今朝,天智航骨科手術导航定位呆板人已研發至第三代。此中,第三代產物“TiRobot”(别名“天玑”)骨科手術导航定位呆板人于2016年11月完成注册并上市,这也是今朝公司贩賣收入的重要来历。
比拟前两代產物(“GD-A”和“GD-2000/G減肥酵素,D-S”),天玑骨科手術导航定位呆板人的临床利用范畴更广,可以或许笼盖骨盆、髋臼、四肢等部位的創伤手術及全节段脊柱外科手術,而且在產物顺应证笼盖率大幅晋升的同时,還完成為了對利用便捷性、定位功效和软件友爱性的优化。
“2016年获批上市的天玑骨科手術导航定位呆板人可以视為天玑®1.0,天玑®2.0也属于三代產物,但相较于1.0版本有诸多改良。”對付新品“天玑®2.0”的特点及上風,天智航董秘黄军辉如许奉告《科創板日报》记者。
是以,“天玑®2.0”的获批也象征着天智航第三代“天玑”骨科手術呆板人產物系列的扩容。
据其先容,在顺应症方面,天玑®2.0與天玑®1.0一致,均合用于骨科創伤和全节段脊柱外科手術。但與此同时,天玑®2.0在產物機关及功效上又與天玑®1.0有着较大的不同。
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“起首,天玑®2.0加倍智能化、呆板操作加倍便捷和人道化,是以利用天玑®2.0的话,大夫可以自力完成手術及對呆板人的操作,無需别人辅助。相较1.0,2.0版本利用于各类術式的事情流程加倍顺畅,能大幅削减手術时候,提妙手術的质量與效力,这也是2.0版本最大的亮点。”黄军辉暗示。
“其次,天玑®1.0由三個部门组成,包含機器臂、主控台和光學跟踪體系(相機)。而天玑®2.0在优化了天玑®1.0一些既有機能参数的条件下,其布局设计加倍紧凑,整體占地面积更小,是以可以节流手術室空间。”黄军辉又弥补道。
小琉球兩天一夜套裝行程,值得一提的是,2020年11月19日,天智航曾有通知布告称,公司“骨科手術导航定位體系”TiRobot Recon经由過程了立异醫l療器械出格审批申请审查,進入出格审批“绿色通道”。公然資料显示,区分于天玑®1.0和天玑®2.0,TiRobot Recon是一款全膝枢纽关头置换手術呆板人。
對付这款產物,黄军辉奉告记者,固然和天玑®1.0、天玑®2.0比拟顺应症分歧,但从代系角度看,TiRobot Recon依然是公司的三代產物。
骨科呆板人赛道在近年延续火热,不外固然天智航在海内上市了首款國產骨科手術呆板人,但截至今朝公司仍未实现红利。
按照近日公司颁布的2020年年度事迹预亏通知布告,受2020年度新冠疫情影响,公司主营產物—天玑骨科呆板人(天玑®1.0)贩賣数目较2019年同期降低约20%至30%,估计2020年年度实现業務收入1.37亿元,同比降低40.38%;2020年年度归属于母公司所有者的净利润為吃亏5309.72万元,與2019年同期比拟,增长吃亏2213.94万元,较2019年同期扩展71.51%。
是以對付天玑®2.0上市後的贩賣表示,公司或也有一按期待。“新產物(天玑®2.0)的获批上市丰硕了公司產物种类,提高了公司焦点竞争力,将有益于進一步提高公司的市場拓展能力。”天智航在19日晚的通知布告中如是说。 |
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